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                  濟南格艾特儀器設備有限公司

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                  培養基定量灌裝機在灌裝中我們需要做的檢查工

                  作者: 組培設備 發布時間: 瀏覽次數0

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                    在培養基定量灌裝機使用的過程中,為了避免灌裝試驗出現偏差,需要做還好每一項檢查。需要我們檢查滅菌設備的驗證資料和滅菌記錄、檢查培養基灌裝時的環境監控資料、檢查培養基灌封用容器及膠塞的完好性等等檢查。只有做好這些,才能確保其正確性。

                    1、檢查所有與培養基灌裝用物品相關滅菌設備的驗證資料和滅菌記錄。

                    2、檢查培養基灌裝時的環境監控資料,包括空氣懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及操作人員的衛生監測資料。

                    3、將培養基中污染菌和環境監測時所監測到的微生物逐一鑒定到種,并比較各個污染菌彼此間的相關性。

                    4、檢查相關產品無菌試驗結果呈陽性的歷史資料,看其污染菌與培養基驗證試驗中的污染菌是否一致。

                    5、檢查以往的培養基灌裝資料,看其中的污染菌是否重復出現。

                  培養基定量灌裝機

                    6、檢查培養基灌封用容器及膠塞的完好性。

                    7、檢查培養基灌裝時無菌潔凈區的壓差記錄,是否符合常規。

                    8、檢查培養基灌裝時的維修和清潔記錄。

                    9、檢查培養基灌裝時的批生產記錄和設備運行記錄等。

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